01
Avaliação técnica
O projeto começa com uma revisão de escopo e NDA quando necessário.
- Discussão sob NDA
- Revisão da fase e dos riscos
- Prazo e documentação
CDMO de peptídeos
Leve projetos de peptídeos do desenvolvimento à fabricação controlada
Um caminho estruturado para avaliação técnica, planejamento de escala, produção por lote e documentação.
Fabricação
Imagens reais para apoiar o escopo CDMO
Produção, embalagem, equipamentos e documentos de lote compartilhados conforme o projeto.
Foto de produção
Área de produção ou embalagem.
Registro de lote
Documento de lote com dados confidenciais removidos.
02
Planejamento de escala
O plano é ajustado à maturidade, quantidade e requisitos de liberação.
- Transferência de processo
- Planejamento do tamanho do lote
- Matérias-primas e embalagem
03
Entrega do lote
Produção e liberação seguem a especificação acordada.
- Produção por lote
- Revisão da qualidade
- Liberação e coordenação do envio
Próximo passo
Discuta um projeto CDMO
Informe fase, escala, requisitos de qualidade e mercado-alvo.