01
Technische Bewertung
Projekte beginnen mit einer abgegrenzten Prüfung und NDA bei Bedarf.
- NDA-gestütztes Gespräch
- Projektphase und Risiken
- Zeitplan und Dokumentation
Peptid-CDMO
Peptidprojekte von der Entwicklung in die kontrollierte Herstellung überführen
Strukturierter Weg für technische Bewertung, Scale-up, Chargenproduktion und Dokumentation.
Herstellung
Reale Einblicke in den CDMO-Umfang
Produktion, Verpackung, Ausrüstung und Chargendokumente passend zum Projekt.
Produktion
Produktions- oder Verpackungsbereich.
Chargendokument
Freigabefähiger Auszug ohne vertrauliche Daten.
02
Scale-up-Planung
Der Herstellplan wird auf Reifegrad, Menge und Freigabe abgestimmt.
- Prozesstransfer
- Chargengrößenplanung
- Rohstoffe und Verpackung
03
Chargenlieferung
Produktion und Freigabe erfolgen gegen die vereinbarte Spezifikation.
- Chargenproduktion
- Qualitätsprüfung
- Freigabe und Versandkoordination
Nächster Schritt
CDMO-Projekt besprechen
Teilen Sie Projektphase, Maßstab, Qualitätsanforderungen und Zielmarkt mit.