01
Evaluación técnica
El proyecto comienza con una revisión del alcance y NDA cuando sea necesario.
- Conversación bajo NDA
- Revisión de fase y riesgos
- Plazo y documentación
CDMO de péptidos
Lleve proyectos de péptidos del desarrollo a la fabricación controlada
Una vía estructurada para evaluación técnica, planificación de escala, producción por lotes y documentación.
Fabricación
Imágenes reales para apoyar el alcance CDMO
Producción, envasado, equipos y documentos de lote compartidos según el proyecto.
Foto de producción
Área de producción o envasado.
Registro de lote
Documento de lote sin datos confidenciales.
02
Planificación de escala
El plan se adapta a la madurez, cantidad y requisitos de liberación.
- Transferencia de proceso
- Planificación del tamaño de lote
- Materias primas y envase
03
Entrega del lote
Producción y liberación siguen la especificación acordada.
- Producción por lotes
- Revisión de calidad
- Liberación y coordinación del envío
Siguiente paso
Analice un proyecto CDMO
Indique fase, escala, requisitos de calidad y mercado objetivo.