CDMO peptides

Faire passer les projets peptidiques du développement à la fabrication contrôlée

Parcours structuré pour l’évaluation technique, le scale-up, la production par lots et la documentation.

Fabrication

Des preuves visuelles du périmètre CDMO

Production, conditionnement, équipements et documents de lot selon le projet.

Zone de production ou de conditionnement.

Extrait partageable sans données confidentielles.

Le projet commence par une revue cadrée et un NDA si nécessaire.

Le plan est adapté à la maturité, au volume et aux exigences de libération.

Production et libération suivent la spécification convenue.

Étape suivante

Indiquez le stade, l’échelle, les exigences qualité et le marché cible.